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Documenti REACH: Allegato V della direttiva 67/548/CEE
Metodi per la Determinazione delle Proprietà Fisico-Chimiche, della Tossicità e dell'Ecotossicità.
Ultimo aggiornamento: 10 giugno 2004
Si prega di notare che solo la legislazione europea pubblicata nella Gazzetta ufficiale della Comunità Curopea è considerata autentica.
Elenco dei riferimenti della Gazzetta Ufficiale in cui trovare i metodi descritti in questa sezione.
INTRODUZIONE
L'allegato stabilisce i metodi di prova per la determinazione del fisico-chimiche, tossicologiche ed ecotossicologiche elencate negli allegati VII e VIII della Direttiva 79/831/CEE. I metodi si basano sui metodi riconosciuti e raccomandati dai competenti organismi internazionali (in particolare l'OCSE).

Quando tali metodi non fossero disponibili, sono state adottate norme nazionali o metodi scientifici riconosciuti. In generale, le prove devono essere effettuate come definito nella direttiva. Si raccomanda di prestare attenzione alla possibile influenza delle impurità sui risultati del test.

Quando i metodi del presente allegato si rivelino inadeguati per l'indagine di una certa proprietà, il richiedente deve giustificare il metodo alternativo.

I test sugli animali e gli studi sperimentali devono essere condotti in conformità con le regolamentazioni nazionali e tenere conto dei principi legislativi e della normativa internazionali in materia di benessere degli animali.

Dovendo scegliere tra metodi di prova equivalenti, preferire il metodo che utilizza il numero minimo di animali.

Parte A: Metodi per la determinazione delle proprietà fisico-chimiche

  A.1 MELTING/FREEZING TEMPERATURE
A.2 BOILING TEMPERATURE
A.3 RELATIVE DENSITY
A.4 VAPOUR PRESSURE
A.5 SURFACE TENSION
A.6 WATER SOLUBILITY
A.8 PARTITION COEFFICIENT
A.9 FLASH-POINT
A.10 FLAMMABILITY (SOLIDS)
A.11 FLAMMABILITY (GASES)
A.12 FLAMMABILITY (CONTACT WITH WATER)
A.13 PYROPHORIC PROPERTIES OF SOLIDS AND LIQUIDS
A.14 EXPLOSIVE PROPERTIES
A.15 AUTO-IGNITION TEMPERATURE (LIQUIDS AND GASES)
A.16 RELATIVE SELF-IGNITION TEMPERATURE FOR SOLIDS
A.17 OXIDIZING PROPERTIES (SOLIDS)
A.18 NUMBER - AVERAGE MOLECULAR WEIGHT AND MOLECULAR WEIGHT DISTRIBUTION OF POLYMERS
A.19 LOW MOLECULAR WEIGHT CONTENT OF POLYMERS
A.20 SOLUTION / EXTRACTION BEHAVIOUR OF POLYMERS IN WATER
A.21 OXIDISING PROPERTIES (LIQUIDS)

Parte B: Metodi per la determinazione of tossicità

  GENERAL INTRODUCTION
B.1bis ACUTE ORAL TOXICITY - FIXED DOSE PROCEDURE
B.1tris ACUTE ORAL TOXICITY - ACUTE TOXIC CLASS METHOD
B.2 ACUTE TOXICITY (INHALATION)
B.3 ACUTE TOXICITY (DERMAL)
B.4 ACUTE TOXICITY: DERMAL IRRITATION/CORROSION
B.5 ACUTE TOXICITY: EYE IRRITATION/CORROSION
B.6 SKIN SENSITISATION
B.7 REPEATED DOSE (28 DAYS) TOXICITY (ORAL)
B.8 REPEATED DOSE (28 DAYS) TOXICITY (INHALATION)
B.9 REPEATED DOSE (28 DAYS) TOXICITY (DERMAL)
B.10 MUTAGENICITY - IN VITRO MAMMALIAN CHROMOSOME ABERRATION TEST)
B.11 MUTAGENICITY - IN VIVO MAMMALIAN BONE-MARROW CHROMOSOME ABERRATION TEST
B.12 MUTAGENICITY MAMMALIAN ERYTHROCYTE MICRONUCLEUS TEST
B.13/14 MUTAGENICITY - REVERSE MUTATION TEST USING BACTERIA
B.15 GENE MUTATION - SACCHAROMYCES CEREVISAE
B.16 MITOTIC RECOMBINATION - SACCHAROMYCES CEREVISAE
B.17 MUTAGENICITY - IN VITRO MAMMALIAN CELL GENE MUTATION TEST
B.18 DNA DAMAGE AND REPAIR - UNSCHEDULED DNA SYNTHESIS - MAMMALIAN CELLS IN VITRO
B.19 SISTER CHROMATID EXCHANGE ASSAY IN VITRO
B.20 SEX-LINKED RECESSIVE LETHAL TEST IN DROSOPHILA MELANOGASTER
B.21 IN VITRO MAMMALIAN CELL TRANSFORMATION TEST
B.22 RODENT DOMINANT LETHAL TEST
B.23 MAMMALIAN SPERMATOGONIAL CHROMOSOME ABERRATION TEST
B.24 MOUSE SPOT TEST
B.25 MOUSE HERITABLE TRANSLOCATION
B.26 SUB-CHRONIC ORAL TOXICITY TEST. REPEATED DOSE 90 - DAY TOXICITY STUDY IN RODENTS
B.27 SUB-CHRONIC ORAL TOXICITY TEST: REPEATED DOSE 90 - DAY TOXICITY STUDY IN NON-RODENTS
B.28 SUB-CHRONIC DERMAL TOXICITY TEST: 90-DAY REPEATED DERMAL DOSE STUDY USING RODENT SPECIES
B.29 SUB-CHRONIC INHALATION TOXICITY TEST: 90-DAY REPEATED INHALATION DOSE STUDY USING RODENT SPECIES
B.30 CHRONIC TOXICITY TEST
B.31 TERATOGENICITY TEST – RODENT AND NON-RODENT
B.32 CARCINOGENICITY TEST
B.33 COMBINED CHRONIC TOXICITY/CARCINOGENICITY TEST
B.34 ONE-GENERATION REPRODUCTION TOXICITY TEST
B.35 TWO GENERATION REPRODUCTION TOXICITY TEST
B.36 TOXICOKINETICS
B.37 DELAYED NEUROTOXICITY OF ORGANOPHOSPHORUS SUBSTANCES FOLLOWING ACUTE EXPOSURE
B.38 DELAYED NEUROTOXICITY OF ORGANOPHOSPHORUS SUBSTANCES 28 DAY REPEATED DOSE STUDY
B.39 UNSCHEDULED DNA SYNTHESIS (UDS) TEST WITH MAMMALIAN LIVER CELLS IN VIVO
B.40 SKIN CORROSION (IN VITRO)
B.41 PHOTOTOXICITY - IN VITRO 3T3 NRU PHOTOTOXICITY TEST
B.42 SKIN SENSITISATION: LOCAL LYMPH NODE ASSAY
B.43 NEUROTOXICITY STUDY IN RODENTS

Parte C: Metodi per la determinazione dell'ecotossicità

  INTRODUZIONE GENERALE
C.1 ACUTE TOXICITY FOR FISH
C.2 ACUTE TOXICITY FOR DAPHNIA
C.3 ALGAL INHIBITION TEST
C.4 BIODEGRADATION: DETERMINATION OF THE "READY" BIODEGRADABILITY
  C.4-A DISSOLVED ORGANIC CARBON (DOC) DIE-AWAY TEST
C.4-B MODIFIED OECD SCREENING TEST
C.4-C CARBON DIOXIDE EVOLUTION TEST
C.4-D MANOMETRIC RESPIROMETRY TEST
C.4-E CLOSED BOTTLE TEST
C.4-F MITI TEST
C.5 DEGRADATION : BIOCHEMICAL OXYGEN DEMAND
C.6 DEGRADATION: CHEMICAL OXYGEN DEMAND
C.7 DEGRADATION: ABIOTIC DEGRADATION: HYDROLYSIS AS A FUNCTION OF PH
C.8 TOXICITY FOR EARTHWORMS : ARTIFICIAL SOIL TEST
C.9 BIODEGRADATION: ZAHN - WELLENS TEST
C.10 BIODEGRADATION: ACTIVATED SLUDGE SIMULATION TEST
C.11 BIODEGRADATION: ACTIVATED SLUDGE RESPIRATION INHIBITION TEST
C.12 BIODEGRADATION: MODIFIED SCAS TEST
C.13 BIOCONCENTRATION: FLOW-THROUGH FISH TEST
C.14 FISH JUVENILE GROWTH TEST
C.15 FISH, SHORT-TERM TOXICITY TEST ON EMBRYO AND SAC-FRY STAGES
C.16 HONEYBEES - ACUTE ORAL TOXICITY TEST
C.17 HONEYBEES - ACUTE CONTACT TOXICITY TEST
C.18 ADSORPTION/DESORPTION USING A BATCH EQUILIBRIUM METHOD
C.19 ESTIMATION OF THE ADSORPTION COEFFICIENT (KOC) ON SOIL AND ON SEWAGE SLUDGE USING HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY (HPLC)
C.20 DAPHNIA MAGNA REPRODUCTION TEST
C.21 SOIL MICROORGANISMS: NITROGEN TRANSFORMATION TEST
C.22 SOIL MICROORGANISMS: CARBON TRANSFORMATION TEST
C.23 AEROBIC AND ANAEROBIC TRANSFORMATION IN SOIL
C.24 AEROBIC AND ANAEROBIC TRANSFORMATION IN AQUATIC SEDIMENT SYSTEMS

 

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